紹介

前臨床薬物動態（PK）試験は、体内における薬物の挙動（吸収、分布、代謝、排泄）を理解するのに役立ちます。この情報は、効果的な投与経路と投与レジメンの設計に不可欠です。動物モデル（マウス、ウサギ、イヌ、非ヒト霊長類など）は、ヒトの生理学的および生化学的特性を模倣することで、薬物挙動の研究を支援し、ヒトにおける薬物有効性の初期予測を提供します。

当社は、最先端のマウスモデルを用いて、抗体、ナノボディ、ADC、低分子、その他医薬品の薬物動態評価モデルを提供しています。そのような抗体関連医薬品の動態評価用FcRnヒト化マウスシリーズを提供するだけでなく、特定のアルブミン関連ナノボディの薬物動態評価用にアルブミン/FcRnデュアルヒト化マウスも開発しました。さらに、ADCおよび低分子の薬物動態評価用に、様々なノックアウト（KO）マウスおよびヒト化マウスも開発しました。前臨床薬物動態（PK）試験およびバイオアナリシスにおける豊富な経験を基に、抗体医薬品をベースとした専門的な薬物動態解析サービスを提供しています。

結果

ケーススタディ1：B-hFcRnマウスにおけるYTE変異による抗体半減期の延長

B-hFcRnマウスにおけるAb-IgG1およびAb-YTE-IgG1のPK試験

• Ab-IgG1およびAb-YTE-IgG1：クライアント提供、5mpk、i.v.
• 血液採取：継続的
• データはクライアントから提供されました

ケーススタディ2：B-hALB plus/hFcRnマウスにおけるナノボディのIn vivo薬物動態

ホモ接合型B-hALB plus/hFcRnマウスの薬物動態特性

• B-hALB plus/hFcRn（雄、6-8週間齢）
• オゾラリズマブアナログ（in house）：3mpk、静脈注射
• 値は平均 ± 標準誤差（SEM）として示されています。