概要：
非ヒト霊長類（NHP）研究に伴う倫理的懸念、コスト、時間的制約が高まる中、FDAは代替モデルへの移行を推奨しています。これにより、IND申請を支援する毒性学研究プログラムにおいて、ヒト化マウス標的薬を採用する業界トレンドが加速しています。 専門家主導のウェビナーにご参加いただき、変化する規制環境を探求し、毒性学研究にヒト化マウスを統合するための実践的なガイダンスを入得られます。 Apertura Gene Therapyによる革新的なCNS遺伝子送達プログラムを含む最新のケーススタディから得られた知見を共有します。彼らの研究は、ヒトTfR1に結合するように設計されたAAVを活用することで、ヒト化TfR1マウスが、早期発見から毒性試験まで、医薬品開発パイプラインをどのように前進させることができるかを実証するもので、これらのモデルの価値を強調するFDA INTERACTのフィードバックによって強化されました。
講演者:
Andrew Steinsapir, Acting CTO, Apertura Gene Therapy
Jay Zhang, Regional BD Director, Biocytogen
